IMPLANTE DE VÁLVULA AÓRTICA TRANSCATETER

Safesync

Conheça nossa TAVI

Tecnologia, segurança e conforto para você e seus pacientes.

A SafeSync foi criada cuidadosamente para tratar a estenose aórtica e tem apresentado ótimos resultados. Ela ajuda os pacientes a se recuperarem mais rapidamente, oferecendo cuidados cardíacos seguros e precisos.

Safesync é um produto Braile, uma empresa brasileira com mais de 45 anos de experiência em tecnologia pioneira.

Segurança e Eficácia

  • Segurança: Mais de 1.200 casos no mundo
  • Confiabilidade: Com mais de 45 anos de experiência em válvulas cardíacas de pericárdio bovino e presente em mais de 55 países, nossos estudos mostram qualidade incomparável
  • Eficácia: Baixa incidência de vazamento paravalvular
  • Variedade: 6 medidas disponíveis: 20, 22, 24, 26, 28 e 30mm – permitindo o tratamento de mais pacientes e o posicionamento da válvula com maior precisão

Características do Produto

  • Estabilidade e precisão durante o implante
  • Tecnologia brasileira de ponta
  • Maior número de medidas

Material: Revestimento interno e saia externa de poliéster, pericárdio bovino com tratamento anticalcificante, estrutura metálica de cromo cobalto, marcadores radiopacos de tântalo para posicionamento e alinhamento das comissuras.

Kit é composto por:

  • 1 Válvula Transcateter SafeSync
  • 1 Introdutor Aureus
  • 1 Sistema de Entrega B-Delivery System
  • 1 Balão para Pré-dilatação
  • 1 Crimpador

Qualidade e desempenho em procedimentos minimamente invasivos

Ausência de Leak Paravalvar aos 36 meses

Alta taxa de sucesso no procedimento

Baixa taxa de mortalidade por todas as causas aos 12 meses

Ausência de reintervenção nos 3 primeiros anos pós TAVI

Referência: New Braile Inovare transcatheter aortic prosthesis: clinical results and follow-up Diego Felipe Gaia*, MD, PhD; João Roberto Breda, MD, PhD; Carolina Baeta Neves Duarte Ferreira, MD, MSc; José Augusto Marcondes de Souza, MD, PhD; Murilo Teixeira Macedo, MD; Marcus, Vinícius Gimenes, MD; Aline Couto; Matheus Simonato; Luis Furlan Financi; Enio Buffolo, MD, PhD; José Honório Palma, MD, PhD

Referências

• Kubrusly, L; Gewehr, D; Mikami, M.K; Kubrusly, F. Desfechos Ecocardiográficos de Pacientes Submetidos a Implante Transcateter de Prótese Valvar Aórtica por Via Transapical: Série de Casos – Sociedade Brasileira de Cardiologia • ISSN-0066-782X • Volume 117, No 5, Suplemento 1, Novembro 2021
• Pontes JCDV, Duarte JJ, Silva AD da, Gardenal N, Dias AMÁS, Benfatti RA, et al.. Experiência inicial e pioneira do implante de valva aórtica transcateter (Inovare) por via femoral ou ilíaca. Braz J Cardiovasc Surg [Internet]. 2013Apr;28(2):208–16
• Fiori AG, Simonato M, Eyer A, Fonseca JHPD, Gaia DF. Hemodynamic and Imaging Assessment of Transcatheter Aortic Valve Replacement with the Inovareº Proseal using Multislice Computed Tomography. Braz J Cardiovasc Surg. 2020 Apr 1;35(2):127-133. doi: 10.21470/1678-9741-2019-0103. PMID: 32369290; PMCID: PMC7199976.
• VaiivanathP, Sasirekha D, Thomas JM, Palma JH, Gaia D, Baeta C, Cherian KM. Off-pump trans-apical trans-catheteraortic valve implantation: first successful case report in India. Indian Heart J. 2011 Sep-Oct;63(5):470-2. PMID: 23550428.
• Zamora-Rodriguez, C A; Leon-Burgos, A. Luis; Yucra-Lazo, Jorge y Ramirez-Zapata, Juan Carlos. Transapical transcatheter aortic valve replacement: a new procedure in Northern Peru. Acta méd. Peru [online]. 2018, vol.35, n.1, pp.60-64. ISSN 1728-5917
• Gaia DF, BredaJR, Duarte Ferreira CB, Marcondes de Souza JA, Macedo MT, Gimenes MV, Couto A, Simonato M, Financi LF, Buffolo E, Palma JH. New Braile Inovare transcatheter aortic prosthesis: clinical results and follow-up. Eurolntervention. 2015 Oct;11(6):682-9. doi: 10.4244/EIJV11/6A136. PMID: 26499221.
• Lemes da Silva MV, Nunes Filho ACB, Rosa VEE, Caixeta A, Lemos Neto PA, Ribeiro HB, Almeida BO, Mariani J Jr, Campos CM, Abizaid AAC, Mangione JA, Sampaio RO, Caramori P, Sarmento-Leite R, Tarasoutchi F, Franken M, de Brito FS Jr. Improvement of renal function after transcatheter aortic valve replacement in patients with chronic. kidney disease. PLoS One. 2021 May 13;16(5):e0251066. doi: 10.1371/journal.pone.0251066. PMID: 33984005; PMCID: PMC8118303.

Ampla variedade de medidas para resultados precisos

20 mm

22 mm

24 mm

26 mm

28 mm

30 mm

22,5 mm

23,0 mm

22,0 mm

21,5 mm

21,0 mm

20,0 mm

Saiba mais sobre a Safesync

PRÓTESE VALVULAR TRANSCATETER INOVARE SAFESYNC

Projetada para ser segura e eficaz no tratamento da estenose aórtica.

GEOMETRIA EM DIAMANTE

Distribuição uniforme da força radial | Acomodação perfeita ao aparato valvar aórtico

CROMO COBALTO

Biocompatibilidade |  Retarda a necessidade de intervenções futuras

ELETROPOLIMENTO

Segurança | Menor risco de trombogenicidade

CÉLULA ABERTA

Fácil acesso ao óstio das coronárias | Reduz o risco de complicações | Permite intervenções futuras

MARCADORES RADIOPACOS EM TÂNTALO

Posicionamento preciso durante o implante | Excelente desempenho hemodinâmico

SAIA EXTERNA EM POLIÉSTER

Vedação eficiente | Reduz o risco de vazamento paravalvar

POSTES LONGITUDINAIS

Estabilidade, Precisão e Segurança | Reduz o risco de encurtamento da prótese

PERICÁRDIO BOVINO

45 anos de pioneirismo e tradição | Tecnologia ReOxi Resistente à calcificação | Melhora o funcionamento da válvula | Fluxo sanguíneo eficiente | Reduz risco de estenose e regurgitação

SISTEMA DE ENTREGA B – DELIVERY SYSTEM

Projetado para navegar suavemente em anatomias desafiadoras.

DEFLECTÍVEL

Navegação facilitada para cruzamento do arco aórtico

PONTA ATRAUMÁTICA COM NOSE CONE

Acesso vascular facilitado | Reduz o risco de complicações vasculares e deslocamento de cálcio | Segurança

NÍVEIS GRADATIVOS DE SUPORTE

Navegação facilitada em anatomias vasculares desafiadoras

COMPATÍVEL PARA TODOS OS DIÂMETROS

Hidrofílico | Controle hemostático otimizado | Alta Capacidade de Expansão | Baixo perfil de entrada – 14 FR

BAIXO PERFIL

14 Fr para todas as medidas | Minimiza o risco de complicações vasculares | Melhora o desconforto do paciente | Facilita a cicatrização | Reduz tempo de internação 

REVESTIMENTO INTERNO EM PTFE

Reduz o atrito facilitando a navegação | Reduz o risco de eventos tromboembólicos

Válvula Hemostática |  Previne vazamentos

Rosca de Deflecção | Navegabilidade facilitada

Botão de Travamento | Estabilidade  Evita deslocamento do balão de insuflação

Ajuste fino | Posicionamento

Entrada para lavagem do sistema

Cobertura Hidrofílica | Navegabilidade | Facilita acesso a anatomias desafiadoras

Cobertura Hidrofílica | Navegabilidade | Facilita acesso a anatomias desafiadoras

Válvula Hemostática | Hemostasia | Menor risco de vazamento

Dilatador atraumático | Facilita o acesso
percutâneo transfemoral | Reduz risco de complicações

Depoimentos

★★★★★

“Tenho muito mais energia para participar da vida dos meus filhos”

★★★★★

“Voltei a me exercitar e ter qualidade de vida”

★★★★★

“Consigo ter mais disposição para os meus netos e ler com eles”

★★★★★

“Tenho a sensação que rejuvenesci 30 anos. Antes tinha dificuldades para tarefas básicas, como arrumar meu cabelo, e agora, consigo até passar batom. Recuperei minha autoestima”

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Informações Legais

Direitos autorais 2023 Braile. Prótese Valvular Biológica INOVARE® SafeSync – B-Delivery System (Reg. Anvisa: 10159030114). O dispositivo de insuflação é vendido separadamente. Esse produto deve ser usado por ou sob a orientação de um médico. Antes de usar, consulte o manual de instruções disponível dentro da caixa do produto. *Dados clínicos do produto disponíveis nos arquivos internos do fabricante. As ilustrações são apenas representações artísticas e não devem ser consideradas como desenhos de engenharia ou fotografias. Fotos arquivadas na Braile. Dados internos.